3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術(shù)中國醫(yī)藥(600056)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡稱“中國醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID?）簽訂供應(yīng)協(xié)議。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 季媛媛 上海報 繼2月11日在中國獲批后，輝瑞新冠口服藥PAXLOVID離在華商業(yè)化上市再進(jìn)一步。3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術(shù)中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡稱“中國醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID?）簽訂供應(yīng)協(xié)議。中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID?在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。
與此同時，中國醫(yī)藥（600056.SH）也發(fā)布公告稱，與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)(2022年度)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。
盡管目前無法獲悉雙方協(xié)議的具體內(nèi)容，但中國醫(yī)藥公告明確指出，產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性，且預(yù)計相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模占公司整體業(yè)務(wù)量比重較小。
此前，市場已經(jīng)流傳中國醫(yī)藥與某跨國制藥公司在洽談新冠病毒治療藥物合作事宜，受此消息影響，3月2日-4日，中國醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)3個交易日漲停。上周五（3月4日），中國醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動公告，首次公開披露目前相關(guān)事項正在溝通洽談中，如順利開展合作，相關(guān)藥品的最終使用及銷售情況也受疫情防控等因素影響存在不確定性，對公司近期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。3月7日周一開盤，中國醫(yī)藥再次漲停，而在今日（3月9日），中國醫(yī)藥收漲2.55%。
雖然國內(nèi)“外防輸入、內(nèi)防反彈”壓力高企，近期國內(nèi)疫情呈多點散發(fā)態(tài)勢，但是整體確診病例有限，特別是在嚴(yán)格防控之下，國內(nèi)疫情完全可控。 那么，輝瑞新冠口服藥在國內(nèi)的市場空間有多大？
對此，某證券研究所醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，以目前狀況來看，PAXLOVID基本上沒什么銷量，不過，未來該藥可能變得像普通感冒藥一樣，成為家庭常備用藥。該藥的銷量很可能會超過之前的流感“神藥”達(dá)菲。不過也有分析人士指出，雖然該藥目前國內(nèi)定價不得而知，但是參照國外市場，售價應(yīng)該不便宜，這會直接影響藥物的可及性。另外國內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品成熟，也啟動了序貫加強(qiáng)免疫接種，作為最有效的預(yù)防方式，新冠疫苗在抗疫中仍然占主導(dǎo)地位。
在華將如何定價？
中國醫(yī)藥此次成功拿下輝瑞新冠口服藥PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)化權(quán)益，有望成為后疫情時代新冠藥物概念龍頭。
1月29日，中國醫(yī)藥公布2021年度業(yè)績公告，經(jīng)初步測算，預(yù)計2021年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為3億元到7億元，與上年同期相比，同比減少47%-77%;
中國醫(yī)藥全稱為中國醫(yī)藥保健品股份有限公司，是原中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司。現(xiàn)控股股東為中央直接管理的國有重要骨干企業(yè)中國通用技術(shù)（集團(tuán)）控股有限責(zé)任公司。公司經(jīng)營領(lǐng)域涉及天然藥物、醫(yī)藥化工、醫(yī)療器械、綜合貿(mào)易四大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，經(jīng)營形態(tài)涵蓋種植加工、研發(fā)生產(chǎn)、商業(yè)流通、國際貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條。
在醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，中國醫(yī)藥按照國家新版GSP相關(guān)要求，不斷豐富經(jīng)營品種、拓展經(jīng)營資質(zhì)、積極推動區(qū)域網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)張，并建有大型物流中心，目前已形成以北京、廣東、江西、河南、河北、湖北、新疆、黑龍江、遼寧為重點的覆蓋全國的配送、推廣、分銷一體化營銷網(wǎng)絡(luò)體系。公司基本完成全國零售渠道控銷鋪貨工作，渠道覆蓋25個省、千余家連鎖藥店。
此外，作為專業(yè)化的國際醫(yī)藥健康產(chǎn)品供應(yīng)鏈服務(wù)商，中國醫(yī)藥經(jīng)營范圍涵蓋化學(xué)原料藥及制劑、生物制品、醫(yī)療器械、診斷試劑、敷料耗材、中藥材、顆粒飲片、健康食品等，可為客戶提供一流的貿(mào)易集成服務(wù)。
除了商業(yè)化合作伙伴敲定外，市場比較關(guān)心的是該藥在國內(nèi)的商業(yè)定價。
此前，輝瑞新冠口服藥PAXLOVID已在美國、以色列、加拿大、歐洲和日本等地區(qū)獲批應(yīng)用。至于該藥的定價，根據(jù)公開資料，輝瑞PAXLOVID在美國的定價為：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民幣），在我國國內(nèi)的售價暫未公布。此前輝瑞表示，在疫情期間，會根據(jù)每個國家的收入水平進(jìn)行分層定價，高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多。
PAXLOVID為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。
PAXLOVID作為3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復(fù)方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)有效濃度維持較長時間，以其抗病毒活性。
根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID研究結(jié)果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險降低了89%。這一數(shù)據(jù)甚至好于新冠中和抗體，顯著優(yōu)于默沙東Molnupiravir。
具體使用上，目前參照國外市場，Paxlovid是組合包裝藥品，由新型抗病毒藥“奈瑪特韋片”和早已上市的抗病毒藥“利托那韋片”構(gòu)成。奈瑪特韋片（粉紅片）：150毫克/片；利托那韋片（白片）：100毫克/片。每日2次，每次3片（2片“奈瑪特韋片”和1片“利托那韋”，兩種藥必須一起服用），連服5天。
輝瑞新冠口服藥加速擴(kuò)產(chǎn)
目前新冠口服藥PAXLOVID已經(jīng)在全球主要市場相繼獲批，2022年，對輝瑞最大的考驗將是產(chǎn)能與供貨。
據(jù)輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績報告數(shù)據(jù)顯示，輝瑞在2021年實現(xiàn)營收813億美元，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物PAXLOVID在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準(zhǔn)后，已拿下美國政府2000萬療程訂單，預(yù)計年底將實現(xiàn)1.2億療程產(chǎn)能。根據(jù)截至1月底簽署或承諾的供應(yīng)合同提供的治程劑量，輝瑞PAXLOVID2022年度財務(wù)預(yù)期收入約220億美元。
中航證券研報指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨特的優(yōu)勢：一是，如果病毒變異的位點在關(guān)鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應(yīng)對病毒的變異；二是，中和抗體的產(chǎn)能受限，而口服藥物的產(chǎn)能限制少，成本較低；三是中和抗體費(fèi)用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實現(xiàn)快速給藥，可及性高。
基于此，西南證券(600369)預(yù)計，全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。
不過，PAXLOVID短期內(nèi)面臨產(chǎn)能壓力，放量過程產(chǎn)業(yè)鏈有望產(chǎn)生巨大收益。輝瑞預(yù)計2022年一季度PAXLOVID產(chǎn)量為600萬療程，2022年上半年產(chǎn)量為3千萬療程，全年為1.2億療程。
去年11月，輝瑞公司就發(fā)布公告稱，已經(jīng)與聯(lián)合國支持的MPP（藥品專利池）簽訂一份轉(zhuǎn)授權(quán)協(xié)議，將允許更多藥廠為中低收入國家生產(chǎn)仿制藥。
根據(jù)輝瑞與MPP達(dá)成的協(xié)議，在世衛(wèi)組織仍然將新冠肺炎定義為公共健康危機(jī)的前提下，將允許MPP免專利費(fèi)向符合條件的藥廠授權(quán)生產(chǎn)仿制藥，并與利托納韋一起供應(yīng)95個中低收入國家，覆蓋全球53%的人口。
1月20日，MPP宣布與包括五家中國藥企在內(nèi)的全球27家企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。目前，MPP尚未公布授權(quán)合作生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥PAXLOVID?仿制藥的企業(yè)名單。
不過，隨著全球奧密克戎疫情加劇，其產(chǎn)能壓力將進(jìn)一步增加。而在多重因素的推動下，輝瑞也在陸續(xù)給中國相關(guān)的CDMO企業(yè)下單。從去年11月到今年2月，國內(nèi)醫(yī)藥外包龍頭凱萊英(002821)先后三次收獲美國某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)合同，合同總金額超90億元。除了凱萊英，2月11日晚間，博騰股份(300363)在輝瑞新冠口服藥國內(nèi)獲批宣布前發(fā)布公告稱，公司收到輝瑞的新一批《采購訂單》，公司將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。而截至該公告披露日，博騰新獲得訂單金額合計6.81億美元，超過公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%。此筆訂單交付時間為2022年。
國海證券(000750)分析認(rèn)為，新冠疫情流感化趨勢明顯，化學(xué)藥在給藥方式、作用靶點、用藥成本等方面具備明顯優(yōu)勢，可能成為對抗新冠的殺手锏。化學(xué)藥不僅成本低廉，而且藥物作用靶點明確、高度保守，對多種突變株具有潛在抗病毒活性，可覆蓋輕、中、重癥新冠治療。小分子口服藥物給藥便捷，給藥方式上更適合輕、中癥患者的治療，可在對抗新冠疫情中發(fā)揮重要作用。
